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怎样在自贸区注册医疗器械公司?

发布时间:2017-11-09 17:40 类别:自贸区注册

如何注册内资医疗器械公司?自贸区注册医疗器械公司流程是什么?需要哪些材料?上海誉胜商务为您做出如下整理:

第一步 工商查名资料:

1.称号预先核准申请书

2.投资人身份证明

3.注册资金、出资份额

第二步 医疗器械运营企业答应证申请资料:

(一)《受理通知书》

(1)《医疗器械运营企业答应证申请资料挂号表》;

(2)《上海市医疗器械运营企业答应证申请表》;

(3)工商行政处理部分出具的企业称号预核准证明文件或《营业执照》复印件;

(4)拟办企业质量处理负责人的身份证、学历或许职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量处理人员的身份证、学历或许职称证明复印件;

(6)拟办企业组织组织与功能或专职质量处理人员的功能;

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房子产权证明或许租借协议(附租借房子产权证明)复印件;

(8)拟办企业产品质量处理制度文件(11个文件)及贮存设备、设备目录;

(9)拟办企业运营范围,依照医疗器械分类目录中规定的处理类别、类代号称号确定;

(10)拟出售产品的托付出售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

(10)电子申报资料;(浦东药检需求);

(11)其它需提供的证明文件。

申请资料具体要求:

(1)表格内容不能缺项,笔迹清楚

(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4标准的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份

(3)申办人提交的申办资料应完全、标准、有用

(二)《医疗器械运营企业答应证》

(1)核准受理后,25个工作日内药检部分实地查看。

(2)自作出准予答应抉择之日起10个工作日内颁布《医疗器械运营企业答应证》。

处理时刻:资料完全受理后,25个工作日

第三步 工商注册资料:

1、整体股东指定代表或许一起托付代理人的证明(托付书)以及被托付人的工作证或身份证复印件;

2、企业称号预先核准通知书;

3、股东的法人资历证明或许自然人身份证明;

4、公司董事长或履行董事签署的企业法人建立挂号申请书;

5、股东会抉择(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会抉择(整体董事签名);

7、公司规章(整体股东盖章),集团有限公司还需提交集团规章(集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、司理的名字、住所的文件以及有关派遣、选举或许聘任的证明,其间包含:

(1)任命书(国有独资);

(2)派遣书(派遣单位盖章);

(3)公司董事长或履行董事、董事、监事、司理任职证明;

(4)公司董事、监事、司理身份证复印件;

9、具有法定资历的验资组织出具的验资陈述;(2014年3月1日新公司法施行后,认缴制企业此文件不再需求)

10、公司住所证明,租借房子需提交租借协议书(附产权证复印件);

11、公司运营范围中,属于法令、行政法规规定有必要报经批阅项目的,提交有关部分的同意文件;

12、法令、行政法规规定建立有限责任公司有必要报经批阅的,提交有关部分的同意文件;

13、本局所发的全套挂号表格及其他资料。

第四步 组织代码资料:

1、营业执照正副本(原件、复印件)

2、法人代表身份证明

处理时刻:正常为5个工作日;加急为1个工作日


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